中科院院士周琪:病毒在中国仍未发现有重大突变


易瑞生物解释,该公司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证;由于在国内没有注册证,目前易瑞生物相关新冠产品未在国内有任何销售,在国内仅供科研使用。

据中国驻西班牙大使馆在社交媒体上发布的回应:中国政府和阿里巴巴等企业机构捐赠给西班牙的物资中,并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司的产品。西班牙卫生部已官宣向中国购买的物资正在筹备当中,目前仍未离开中国。中国商务部之前曾向西班牙提供符合资格认证的供应商名单,名单中并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司。深圳市易瑞生物技术股份有限公司的新冠病毒检测试剂并未获得中国国家药品监督管理局的注册许可。

所以,易瑞生物表示,前述事项的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

易瑞生物官网显示,该公司成立于2007年,位于深圳市宝安区,注册资金3.6亿元,主要为客户提供全球领先的快速检测产品、服务及整体解决方案。

易瑞生物招股说明书显示,公司主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务。自成立以来,公司始终坚持自主研发和技术创新,专注于食品安全快速检测领域,为客户提供优质快检产品、精准配置快速检测方案,致力于打造“抗原抗体核心原材料+试剂+仪器+检测方案”的闭环快速检测体系。

值得一提的是,易瑞生物供应西班牙的快速检测试剂盒,并未在国内注册。

面对严峻形势,美国总统特朗普当地时间28日曾表示,根据白宫疫情工作小组的建议,以及在与纽约州、新泽西州以及康涅狄格州州长协商后,他要求美国疾控中心(CDC)发布一份强有力的旅行建议,由州长与联邦政府协商后进行管理。特朗普还表示,没有必要进行隔离。近期有国外媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的快速检测试剂盒质量不合格,有报道称该产品来自深圳市易瑞生物技术股份有限公司(下称易瑞生物)。

西班牙卫生部也表示,西班牙政府不是通过中国政府购买的这些检测产品,而是从西班牙国内供应商那里购买的。

【海外网3月30日|战疫全时区】美国约翰·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间3月30日02:13,美国新冠肺炎累计确诊132637例,累计死亡2351例,累计治愈2612例。与前一天上午04:53的数据相比,新增确诊病例11520例,新增死亡病例341例,新增治愈1651例。

易瑞生物表示,公司高度重视,并深刻认识到了公司在验证前期没有跟客户再三沟通好操作细节的问题。现已责成内部人员制作了相关产品操作视频以及更详细的操作说明卡,并与客户明确需严格按照以上要求进行产品的验证。